有朋友擔心bellafill貝麗菲爾在國內(nèi)未獲批不正規(guī)，實際上它已在國內(nèi)獲批，且并非玻尿酸，成分包含膠原蛋白、PMMA微球等。下面就為大家詳細介紹貝麗菲爾的相關(guān)信息。

貝麗菲爾的背景

姐妹們，貝麗菲爾可不是雜牌子，它是圣諾華醫(yī)療股份有限公司Suneva Medical, Inc.所生產(chǎn)的。該公司總部位于美國加利福尼亞州圣迭戈市，創(chuàng)立于1999年，國內(nèi)現(xiàn)在用得較多的愛貝芙也是它家生產(chǎn)的。

貝麗菲爾在國內(nèi)獲批情況

貝麗菲爾Bellafill已經(jīng)獲得國內(nèi)藥品管理局批準在國內(nèi)上市，注冊證號為國械注進20253130041、

注冊信息如下：

注冊證編號：國械注進20253130041

注冊人名稱：圣諾華醫(yī)療股份有限公司SunevaMedicalInc.

代理人名稱：杭州圣妮婉醫(yī)療器械有限公司

代理人住所：浙江省杭州市拱墾區(qū)體育場路396號2幢102室

產(chǎn)品名稱：整形用膠原和PMMA皮下植入物系統(tǒng)Bellafl

管理類別：第三類

型號規(guī)格：Bellafil

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 ：該產(chǎn)品為含有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球的膠原強白懸浮液注射劑，其中包含3.5%牛膠原蛋白、3mg/mL鹽酸利多卡因、氛化鈉、磷酸鹽緩沖液，預裝在注射器中。

產(chǎn)品包括裝量0.3mL的過敏測試用的皮試組件，不含PMMA微球，成分與注射劑相同。該產(chǎn)品經(jīng)過濾除菌及無菌過程生產(chǎn)，一次性使用。注射劑貨架有效期18個月，皮試組件貨架有效期12個月。

適用范圍/預期用途：該產(chǎn)品注射到真皮深層以矯正中度至重度的鼻唇溝皺紋，適用于21歲以上的成年患者。

審批部門：藥品管理局

批準日期：2026- 01 - 17

生效日期：2026- 01 - 17

有效期至：2029 - 01 - 16

貝麗菲爾是玻尿酸嘛？

貝麗菲爾不是玻尿酸，bellafill成分是80%膠原蛋白溶液 + 20%PMMA微球 + 0.3%利多卡因，所以貝麗菲爾和玻尿酸是不一樣的。它比玻尿酸維持時間長。

因為貝麗菲爾注射后，隨著時間推移雖然膠原蛋白被吸收，但所含的PMMA微球支持自身膠原組織向內(nèi)生長，在皮膚中，細胞沉積新的膠原蛋白形成新的真皮基質(zhì)，新組織形成與PMMA微球相結(jié)合，因此維持時間長達5年左右。而就算是喬雅登玻尿酸也就能維持2年左右，所以相比之下，貝麗菲爾膠原蛋白更有優(yōu)勢。

那bellafill屬于生長因子嗎？

bellafill不屬于生長因子，因為它倆的成分、作用都是完全不一樣的。

1. 成分差異：貝麗菲爾bellafill的主要成分是膠原蛋白和PMMA微球，而不包含生長因子。生長因子是一種多肽物質(zhì)，具有生物活性，能夠刺激細胞生長和再生，而Bellafill的成分不具備這種生物學活性，而且它所包含的PMMA微球，中文全名為聚甲基丙烯酸甲酯，已用于醫(yī)療植入物超過60多年了。